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医疗器械灭菌包装密封破裂测试方法

  内容提示:医疗器械包装袋密封检测仪LSSD-01 采用的是正压法测试原理,有微电脑控制,PLV操作面板及液晶显示屏自动显示实时数据;同时具有膨胀抑制、膨胀非抑制双重试验方法,用户可根据不同的测试目的进行自由选择

医疗器械灭菌包装对于临床用医疗器械本身的安全性具有重大意义,一旦在密封性能上未达到标准,微生物很容易渗入。由于医疗器械的特殊性,因而对包装有更高的要求,尤其在密封性上,要求绝对的严密,以防止微生物的入侵,造成对医疗器械的污染。


下面,众测机电小编以济南众测机电自主研发的泄漏与密封强度试验机LSSD-01 为例,对其验证医疗器械灭菌包装袋密封性进行了专项试验。通过对试验原理、试验过程、试验结果等数据的详细记录。证明该款密封检测仪器兼具破裂测试、蠕变测试、蠕变到破裂测试等多种模式,可满足不同用户的测试需求。


医疗器械灭菌包装密封性检测仪

医疗器械灭菌包装密封性检测仪




测试原理:

医疗器械灭菌包装密封与泄露度检测:是通过向灭菌包装袋内注入一定压力气体,经过一定时间包装袋缓慢膨胀,直至灭菌包装袋破裂后系统自动显示“最大破裂压力”值。


经过检测,医疗器械包装袋密封检测仪自动显示医疗器械包装袋最大破裂度值,即为灭菌包装袋破裂度值。


医疗器械包装袋密封检测仪LSSD-01 采用的是正压法测试原理,有微电脑控制,PLV操作面板及液晶显示屏自动显示实时数据;同时具有膨胀抑制、膨胀非抑制双重试验方法,用户可根据不同的测试目的进行自由选择。




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