注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞自密封性测试仪leak-01检测仪器符合YBB00052005-2015 注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞标准中“自密封性”相关规定，本密封检测设备采用负压抽真空方法，抽真空真空度为25kPa，维持30 分钟，抽真空至真空度25kpa，维持30分钟，真空装置恢复至常压，再放置30分钟取出，用水冲洗瓶外壁，观察情况亚甲兰溶液是否渗入

卤化丁基橡胶塞自密封测试仪

YBB00052005-2015 注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞自密封性试验方法：

1. 取胶塞与容器密合性项下样品，采用符合注射剂用胶塞、垫片穿刺力测定仪（YBB00332004-2015）第二法的注射针，向胶塞不同穿刺部位垂直刺穿胶塞，每个胶塞穿刺3次，每穿刺10次后更换注射针。

2. 将上述样品倒置，放入含有10%亚甲蓝溶液的密封性检测仪的容器中，抽真空至真空度25Kpa,维持30分钟。

3. 丁基橡胶塞自密封测试仪恢复至常压，再放置30分钟，取出。

4. 用水冲洗瓶外壁，观察，亚甲蓝溶液不得渗入瓶内。