医疗器械包装密封强度性能依赖密封性试验仪的检测 国家关于终灭菌医疗器械的包装密封性能是一项重要检测指标，有着明确要求，是保证医疗器械安全性的重要屏障。针对这行业的包装，应在规定的密封过程关键参数变量的上、下限处测定密封强度，并应证实是否满足预期目的。（通过察看密封强度值的变化有助于评价包装密封过程是否受控）。

在确定密封强度的所需限度时，应考虑材料的强度和在无菌状态下取出产品时，是否要剥开密封。众测机电参照国家标准GB/T19633-2005《终灭菌医疗器械的包装》中的相关测试指标以及操作步骤研发出医疗器械包装袋胀破/蠕变压力试验仪（也称为泄露与密封强度测试仪、智能密封仪），用于医疗器械包装胀破/蠕变压力试验。智能密封仪具备了胀破试验模式、蠕变试验、蠕变到破裂多种试验模式，能够直接展示给用户整个爆破或蠕变试验过程。

众测机电研发生产的医疗器械密封性测试仪LSST-01检测仪器专用于各种输液器、输液管、导管、医用针管等多种产品保压密封性和通畅性测定，被广泛应用于医疗器械检验机构、药检机构、医疗器械厂等行业。

医疗器械密封测试仪

医疗器械密封性测试仪LSST-01主要参数

通用名称：泄漏与密封强度试验仪

测试范围:0～600kPa；0～87psi(标配)

              0～1.6 MPa；0～232.1 psi(另购)

充气头外径:Φ10mm(标配)；Φ4mm、Φ1.6mm(选购)

气源压力:0.4MPa～0.7MPa（气源用户自备）

气源接口:Φ8mm聚胺脂管

传感器数量:1个

电控箱尺寸:310mm(L)×370mm(W)×150mm(H)

测试架尺寸:305mm(L)×356mm(W)×325mm(H)

电源:AC 220V 50Hz/110V 60Hz

净重:21.5kg

测试原理

通过密封性测定仪特殊工装向样品中注入一定正压压力气体，经过一定保压时间，仪器自动判断试样是否密封完好或者爆破时的压力值。